Лицензирование Росздравнадзора медицинской деятельности
- Стоматологическая лицензия
- Лицензия на зуботехническую лабораторию
- Лицензия медицинского центра
- Лицензия на медицинский кабинет
- Лицензия на предрейсовый медосмотр водителей
- Лицензия на рентгенологию
- Лицензия на медицинские услуги салона красоты
- Лицензия на косметологию
- Лицензия на массаж
- Переоформление медицинской лицензии
- Регистрация медицинских изделий
Лицензия рентгеновского кабинета. Лицензирование рентгенологической деятельности
"Центр лицензирования и сертификации" предлагает комплексное решение сложной задачи получения лицензии на рентген кабинет в стоматологии, специализированном медицинском отделении, клинике широкого профиля. От вас достаточно только учредительных документов!
Ответим на вопросы о лицензировании рентгенологии, поможем выполнить требования к соискателю, представим ваши интересы на всех этапах оформления лицензии, получим и передадим вам на руки нужный разрешительный документ в день его выдачи.
Получение медицинской лицензии на рентгенологию – обязательное условие для осуществления деятельности будущего рентгеновского кабинета.
Как получить лицензию на рентген: требования к соискателям
Помимо обязательного условия о наличии на правах аренды/собственности помещения, медперсонала, сертифицированного оборудования, необходимы:
- СЭЗ на ИИИ, с предварительным получением Экспертного заключения в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» на использование источников ионизирующего излучения (эксплуатацию медицинского рентгенодиагностического оборудования, включая переносные и стационарные аппараты).
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на здание/помещение.
- Сопутствующие документы: проект размещения рентгеновского оборудования, технические отчеты и протоколы проведения измерений/обследования электроустановок в кабинете/эффективности системы вентиляции – разрабатываем/проводим!
- Минимум два сотрудника, прошедших обучение по программам «Радиационная безопасность при размещении, эксплуатации, техническом обслуживании, хранении установок, содержащих источники ионизирующего излучения (генерирующие)» (объем 104 часа) и «Радиационная безопасность и радиационный контроль» (объем 144 часа).
- Ответственное лицо за РБ и РК – назначается приказом руководителя и проходит обучение по программе «Радиационная безопасность и радиационный контроль» (объем 144 часа).
От чего зависит цена получения «лицензии на рентген кабинет» и сколько стоит вся процедура лицензирования рентгенологической деятельности
Стоимость услуги определяется с учетом:
- места расположения объекта – город Москва, Московская область, другой регион;
- стадии готовности к лицензированию (помещение полностью готово к работе – отвечает санитарно-эпидемиологическим нормам и оснащено/нужна организация рентгеновского кабинета, начиная с разработки проекта; штатный состав укомплектован/нужно подобрать персонал; все документы есть в наличии/требуется заключение договоров и разработка сопутствующих документов, оформление экспертного заключения и СЭЗ на ИИИ);
- необходимости получить лицензию на рентгенологию (рентген в стоматологии) в срочном порядке;
- формы предоставления услуги – под ключ или только формирование и сдача лицензионного пакета.
Варианты оплаты
- Пролонгация (рассрочка платежа).
- Оплата частями – первый платеж от 50%.
При неисполнении обязательств – возврат денежных средств на следующий рабочий день. Отказа в выдаче разрешительной документации в нашей практике не было никогда, поэтому "Центр лицензирования и сертификации" может себе позволить прописать данное условие.
Лицензия на рентгенологию (рентген кабинет) – органы лицензирования, стоимость, срок оформления, госпошлина
| СЭЗ на здание/помещение/медоборудование | выдается Территориальным отделом Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по месту осуществления деятельности (соответствующий округ) |
|---|---|
|
СЭЗ на ИИИ |
выдается Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по территориальному признаку |
|
Экспертное заключение на ИИИ |
выдается ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» по территориальному признаку |
|
Лицензию на меддеятельность (рентгенологические услуги) |
выдает Департамент здравоохранения по месту осуществления деятельности |
| Срок действия лицензии на рентгенологию | БЕССРОЧНО |
| Срок действия СЭЗ | 5 лет |
| СЭЗ (санитарно-эпидемиологическое заключение) | от 60 000 руб. |
| СЭЗ на работу с ИИИ | БЕСПЛАТНО |
| Экспертное заключение на деятельность в области ИИИ | от 60 000 руб. |
| Цена услуги по получению лицензии | от 50 000 руб. |
| Госпошлина | 7 500 руб. |
| Срок оформления СЭЗ/СЭЗ на ИИИ/Экспертного заключения | до 45 дней |
| Срок получения лицензии | до 45 дней |
Необходимо учитывать, что на формирование ценовой политики влияет ряд факторов, поэтому для каждого предприятия осуществляется индивидуальный расчет стоимости.
Какие документы нужно предоставить для прохождения лицензирования рентгеновского кабинета
- Нотариально заверенную копию последней редакции Устава.
- Копии свидетельств ОГРН, ИНН, кодов статистики, о внесении последних изменений в учредительную документацию, о собственности на помещение/здание.
- Выписка из ЕГРЮЛ (оригинал, получить не позже чем за месяц до дня сдачи документов в орган лицензирования).
- Копию или оригиналы (с возвратом) решения и приказов о назначении гендиректора и главбуха.
- Договор на адрес осуществления деятельности в области использования ИИИ*.
- Приказ о назначении ответственного за радиационную безопасность (РБ) и радиационный контроль (РК), иные формы приказов и протоколов – предоставим полный перечень*.
- Приказ об отнесении лиц к группе А*.
- Инструкция по радиационной безопасности*.
- Договор на ИДК (индивидуальный дозиметрический контроль)*.
- Список рентгенологического оборудования (с указанием количества, марки, модели, года выпуска), копии сертификатов соответствия и регистрации удостоверений МЗ РФ на оборудование.
- Копии документов об образовании медицинского персонала – если имеются – диплом, интернатура и/или ординатура, свидетельства об аккредитации/ повышении квалификации/прохождении специального обучения.
- Документ, свидетельствующий об оплате с расчетного счета юридического лица госпошлины за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии (лицензионный сбор в размере 7500 рублей) – копия оригинала с синей отметкой банка об исполнении.
*Копии заверяются организацией.
Помогаем оформить всю недостающую документацию!
Органы лицензирования проводят тщательную проверку будущего лицензиата. "Центр лицензирования и сертификации" настоятельно рекомендует предоставлять только достоверную информацию, в противном случае вам будет отказано в выдаче лицензии!
"Центр лицензирования и сертификации" взаимодействует напрямую с органами лицензирования, не прибегая к помощи сомнительных посредников. Проверить по номеру подлинность полученной лицензии позволяет электронный сервис поиска в сводном реестре на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Что входит в услуги по оформлению лицензии на рентген
- Консультационная и правовая поддержка на всех этапах прохождения лицензирования.
- Бесплатная экспертная проверка предоставленных заказчиком документов.
- Подготовка к получению СЭЗ на здание и СЭЗ на ИИИ (заключаются необходимые договоры, разрабатывается программа производственного контроля и иная сопутствующая документация, оформляется Экспертное заключение).
- Оформление СЭЗ и СЭЗ на работу с ИИИ.
- Подготовка и сдача сформированного пакета документов в Росздравнадзор.
- Взаимодействие с лицензионной комиссией при проведении камеральной и возможной выездной проверки заявителя.
- Получение и передача заказчику бланка готовой лицензии на рентген кабинет.
Почему вам выгодно получить медицинскую лицензию на рентгенологию при поддержке "Центр лицензирования и сертификации"
- У вас есть возможность воспользоваться нашим специальным предложением – организация рентген кабинета с нуля.
- Вы устраняете сложности с выполнением требований к штатному составу – подберем недостающих профильных специалистов, организуем обучение ваших сотрудников в учебном центре группы компаний "Центр лицензирования и сертификации" по программам радиационной безопасности.
- Тем, кто только начинает предпринимательскую деятельность, обеспечим быстрый старт для бизнеса – поможем зарегистрировать компанию/ИП, подобрать помещения в соответствии с направлением работ, взять в аренду оборудование, оформить медлицензию на стоматологическую клинику или медицинский центр.
- Став лицензиатом, вам не придется переживать по поводу приостановки или аннулирования полученного разрешительного документа – окажем экспертную поддержку в подготовке к плановой проверке.
Все сопутствующие услуги предоставляются со скидкой!
Результат нашего с вами сотрудничества
Форма документа утверждена Росздравнадзором (Приказ N 3166 от 5.05.2014).
- Лицензия на осуществление медицинской деятельности;
- Приложении к лицензии на осуществление медицинской деятельности;
- Санитарно-эпидемиологическое заключение.
Нашакоманда
Посмотреть все
Отправьте данные для расчета стоимости лицензии рентген кабинета можно прямо сейчас.
Получите консультацию эксперта – закажите обратный звонок, позвоните на горячую линию "Центр лицензирования и сертификации" или оставьте онлайн-заявку.
Мы дадим ответы на оставшиеся вопросы о лицензировании медицинской рентгенологической деятельности и вышлем индивидуальное коммерческое предложение.
- Звоните бесплатно по РФ 8 (800) 707-81-48
- Телефон в Москве +7 (495) 151-93-39
- Пишите на licence@sro-licence.ru
- Отправьте онлайн заявку
Подписывайтесь!
Офис в Москве 8 (495) 151-93-39
Бесплатно по РФ
8 (800)
707-81-48