Лицензия на зуботехническую лабораторию
Предлагаем простое решение сложного вопроса лицензирования зуботехнической лаборатории – легальное получение лицензии под ключ (помогаем выполнить все требования к соискателю). От вас минимальный пакет документов. Гарантия положительного результата – семилетний опыт экспертов "Центр лицензирования и сертификации" в области оформления разрешительной документации.
Нужна ли лицензия на зуботехническую лабораторию
Деятельность по изготовлению челюстно-лицевых и зубных ортопедических протезов относится к стоматологическим услугам и лицензируется в обязательном порядке. Нарушение требования законодательства влечет административно-правовую и уголовная ответственность.
Лицензия на зуботехническую лабораторию оформляется в том случае, если вы планируете изготавливать и ремонтировать:
- основы для имплантатов по современным технологиям;
- мостовые зубные протезы и коронки;
- люминары;
- композитные/керамические виниры;
- иные изделия для съемного и несъемного протезирования.
От чего зависит цена лицензирования зуботехнической лаборатории в 2018 году
Стоимость услуги определяется с учетом:
- места расположения объекта – в Москве, Московской области или другом регионе;
- количества заявленных видов зуботехнических работ;
- формы предоставления услуги – под ключ или только формирование и сдача пакета документов.
Для расчета стоимости медицинской лицензии на осуществление деятельности зуботехнической лаборатории в клинике или в качестве самостоятельного предприятия вышлите на e-mail licence@sro-licence.ru:
- отсканированное свидетельство о собственности, фото кабинетов и вспомогательных помещений, план БТИ с указанием их назначения.
Мы проведем бесплатную оценку объекта лицензирования и пришлем ответ на вашу электронную почту в течение пяти часов.
Варианты оплаты
- Пролонгация (рассрочка платежа).
- Оплата частями – первый платеж в размере 50% + 30%.
При неисполнении обязательств – возврат денежных средств на следующий рабочий день. Отказа в выдаче разрешительной документации в нашей практике не было никогда, поэтому "Центр лицензирования и сертификации" может себе позволить прописать данное условие.
Лицензия на зуботехническую лабораторию – стоимость, сроки получения, государственная пошлина
Срок действия |
БЕССРОЧНО |
Стоимость СЭЗ |
от 70 000 руб. |
Цена услуги по получению лицензии |
от 65 000 руб. |
Госпошлина |
7 500 руб. |
Срок оформления СЭЗ |
до 17 дней |
Срок оформления лицензии |
до 35 дней |
Сбор и подготовка документов для лицензирования |
от 2 дней |
Необходимо учитывать, что на формирование ценовой политики влияет ряд факторов, поэтому для каждого предприятия осуществляется индивидуальный расчет стоимости.
Какие документы необходимы для получения лицензии на оказание услуг зуботехнической лаборатории
- Копии свидетельств ОГРН, ИНН, о внесении последних изменений в учредительную документацию, о собственности на помещение/здание.
- Копия кодов статистики.
- Нотариально заверенная копия последней редакции Устава.
- Копия или оригинал выписки из ЕГРЮЛ – свежая.
- Копия или оригиналы (с возвратом) решения и приказов о назначении гендиректора и главбуха.
- Копия СЭЗ и простая копия акта проверки – мы делаем!
- Копия или оригинал (с возвратом) договора аренды и акт приема-передачи.
- Документ, свидетельствующий об оплате с расчетного счета юридического лица госпошлины за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии (лицензионный сбор в размере 7500 рублей) – оригинал с синей отметкой банка об исполнении.
- Список медицинского оборудования (с указанием количества, марки, модели, года выпуска) и копии сертификатов соответствия и регистрации удостоверений МЗ РФ на оборудование.
- Копия договора на техническое обслуживание медицинского оборудования – помогаем заключить!
- Копии документов об образовании медицинского персонала – если имеются – (диплом, интернатура и/или ординатура, сертификаты, свидетельства о повышении квалификации, паспортные данные, для главного врача дополнительно – копия трудовой книжки, заверенная на основном месте работы).
Органы лицензирования проводят тщательную проверку будущего лицензиата. "Центр лицензирования и сертификации" настоятельно рекомендует предоставлять только достоверную информацию, в противном случае вам будет отказано в выдаче лицензии!
"Центр лицензирования и сертификации" взаимодействует напрямую с органами лицензирования, не прибегая к помощи сомнительных посредников. Проверить по номеру подлинность полученной лицензии позволяет электронный сервис поиска в сводном реестре на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Как пройти лицензирование зуботехнической лаборатории: требования к соискателям
Помимо обязательного условия о наличии на правах аренды/собственности помещения, профильных зубных техников (керамистов, литейщиков, съемщиков, бюгелистов), вспомогательного персонала, установленного перечня аппаратов, оборудования, материалов, приборов и инструментов, необходимо обеспечить соответствие лаборатории нормам пожарной безопасности и СанПиН 2.1.3.2630-10.
В зависимости от видов зуботехнических работ в лаборатории предусматриваются кабинеты следующего назначения:
- ординаторский;
- гипсовочный (обязательно с подводом воды и водоотводом с установкой гипсоотделителя);
- керамического протезирования;
- литейный;
- чистовой;
- съемочного протезирования.
Минимальные требования к метражу помещений:
- зуботехнический кабинет – 7 м2;
- комната для персонала – 6 м2;
- санузел для пациентов – 3 м2;
- санузел для персонала – 3 м2;
- отдельные кладовые для чистого и грязного белья – каждая 3 м2.
Список техники и оборудования.
Получение лицензии на деятельность зуботехнической лаборатории поэтапно
Первый этап. Прежде чем перейти к формированию пакета документов для представления в орган лицензирования необходимо получить СЭЗ. "Центр лицензирования и сертификации" предлагает два варианта решения этого вопроса.
- Вариант «А» – СЭЗ оформляется на стадии ремонта помещения. Обязательное условие – наличие раковины умывальника.
- Вариант «Б» – объект с ремонтом (отвечает требованиям СанПин на 90-100%).
Второй этап. Оформление лицензии.
- Вариант «А» – под ключ (интересы заявителя в органе лицензирования представляются на основании доверенности).
- Вариант «Б» – без сопровождения проверки лицензионной комиссии, только экспертный анализ документов заявителя и подготовка полного пакета для прохождения лицензирования. Обязательное условие – наличие дипломированных специалистов и медицинского оснащения.
Что входит в услуги по оформлению лицензии на зуботехнические лаборатории под ключ
- Консультационная и правовая поддержка на всех этапах прохождения лицензирования.
- Бесплатная экспертная проверка предоставленных заказчиком документов на соответствие СанПин и требованиям, предъявляемым к будущему лицензиату.
- Подготовка к получению СЭЗ (заключаются необходимые договоры, разрабатывается программа производственного контроля).
- Оформление СЭЗ для отремонтированного объекта либо на стадии ремонта.
- Содействие в выполнении установленных требований к соискателю.
- Подготовка и сдача сформированного пакета документов в Росздравнадзор, Департамент здравоохранения Москвы, Министерство здравоохранения Московской области.
- Взаимодействие с лицензионной комиссией при проведении камеральной и возможной выездной проверки заявителя.
- Получение и передача заказчику бланка готовой лицензии на зуботехническую лабораторию.
Какие проблемы вы снимаете с помощью "Центр лицензирования и сертификации"
- Вы устраняете сложности с выполнением требований к штатному составу. Мы подберем недостающих профильных специалистов либо проведем в обучающем центре группы компаний "Центр лицензирования и сертификации" профпереподготовку, повышение квалификации, аккредитацию ваших сотрудников.
- Тем, кто только начинает деятельность, "Центр лицензирования и сертификации" обеспечивает быстрый старт для бизнеса – помогает зарегистрировать компанию/ИП, подобрать помещения в соответствии с направлением работ, взять в аренду оборудование.
- Если нет времени проходить лицензирование, поможем купить зуботехническую лабораторию с уже оформленной лицензией.
- Став лицензиатом, вам не придется переживать по поводу приостановки или аннулирования полученного разрешительного документа. "Центр лицензирования и сертификации" всегда готов оказать экспертную поддержку в подготовке к плановой проверке.
Результат нашего с вами сотрудничества
Форма документа утверждена Росздравнадзором (Приказ N 3166 от 5.05.2014).
- Лицензия на осуществление медицинской деятельности;
- Приложении к лицензии на осуществление медицинской деятельности;
- Санитарно-эпидемиологическое заключение.
Эксперт по лицензированию / Стаж работы 18 лет.
Специалист по сертификации и стандартизации продукции
Эксперт по повышению квалификации и аттестации
Руководитель отдела продаж / Главный юрист