Что такое ППС и зачем оно нужно?
Периодическое подтверждение соответствия (ППС) — это установленная законодательством процедура по подтверждения соответствия , которую обязаны проходить все обладатели лицензии Роспотребнадзора на деятельность с генерирующими источниками ионизирующего излучения (ИИИ). Её цель — подтвердить, что лицензиат по-прежнему соответствует всем лицензионным требованиям и имеет право продолжать осуществление лицензируемого вида деятельности.
Процедура ППС является формой лицензионного контроля и проводится на основании статьи 19.3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Для лицензиатов, работающих с ИИИ, эта процедура обязательна и должна проводиться каждые три года с момента получения лицензии.
Требования к организации для успешного прохождения ППС
Документальное обеспечение
- Разрешительная документация: действующее санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на виды деятельности с ИИИ.
- Организационно-распорядительные документы:
- Инструкция по радиационной безопасности.
- Инструкция по действиям персонала в случае аварийной ситуации.
- Программа производственного контроля.
- План мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии (согласованный с Роспотребнадзором).
- Приказ об отнесении сотрудников к группам А и Б по радиационной безопасности.
- Приказ о назначении лица, ответственного за радиационную безопасность.
- Эксплуатационная документация:
- Журналы учета и контроля индивидуальных доз облучения персонала.
- Приходно-расходный журнал учета ИИИ.
- Протоколы радиационного контроля.
- Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте.
Квалификация персонала
- Сотрудники, работающие с ИИИ, должны иметь профильное образование, удостоверение по радиационной безопасности и пр профилю.
- Персонал должен ежегодно проходить медицинский осмотр с допуском к работе с ИИИ.
Материально-техническое оснащение
- Наличие исправного оборудования и помещений, соответствующих требованиям радиационной безопасности.
- Обеспечение средствами индивидуальной и коллективной защиты.
- Оснащение приборами радиационного контроля и дозиметрами как нательными, так и по типу ДКС.
Законодательная база ППС
▼- Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" — устанавливает общие принципы лицензирования и проведения ППС.
- Федеральный закон от 09.01.96 № 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" — содержит требования к обеспечению радиационной безопасности.
- Федеральный закон от 21.11.95 № 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии" — даёт определение термину "радиационные источники".
- Постановление Правительства РФ от 25.01.2022 № 45 — утверждает Положение о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Санитарные правила и нормы (СанПиН, СП) — регулируют конкретные требования к работе с ИИИ, включая СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010) и другие действующие нормативы.
Процедура прохождения ППС: ключевые этапы
Подача заявления
Основанием для проведения ППС является заявление лицензиата, которое подается через Единый портал государственных и муниципальных услуг (ГосУслуги). Заявление должно быть подписано усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя.
Подать заявление можно не ранее чем за один год до наступления срока прохождения процедуры. После подачи отозвать заявление невозможно.
Подготовка документов
К заявлению прилагаются документы, подтверждающие соответствие лицензионным требованиям. Если какие-либо документы уже представлялись в лицензирующий орган ранее, их не нужно прикладывать повторно.
Проведение проверки
Лицензирующий орган проводит проверку соответствия лицензиата установленным требованиям. Общий срок процедуры ППС не может превышать 20 рабочих дней со дня приема заявления.
Получение результата
По результатам проверки лицензирующий орган принимает одно из следующих решений:
- О соответствии лицензиата лицензионным требованиям — лицензия сохраняет силу.
- О направлении лицензиату перечня выявленных нарушений с указанием срока их устранения. В случае не устранения - ПРИОСТАНОВКА и АННУЛИРОВАНИЕ
Стоимость подготовки к ППС
| Этап | Содержание | Срок | Стоимость |
|---|---|---|---|
| I. Аудит документации |
Проверка документов по работе с ИИИ на соответствие СанПиН 2.6.1.2523-09, СП 2.6.1.2612-10, СанПиН 2.6.4115-25. Результат: Акт по результатам аудита |
10 раб. дней | от 30 000 ₽ |
| II. Разработка документов |
Подготовка и актуализация документов:
|
10 раб. дней | от 50 000 ₽ |
| III. Согласование |
Согласование с Роспотребнадзором:
|
30 раб. дней | от 60 000 ₽ |
| IV. Сопровождение ППС |
Комплексное сопровождение периодического подтверждения соответствия лицензиата. Результат: Подтверждение соответствия лицензионным требованиям |
— | от 80 000 ₽ |
Последствия непрохождения ППС
При непрохождении ППС в установленный срок действие лицензии приостанавливается на срок от 3 до 5 месяцев. Если в течение этого срока нарушения не устранены, лицензия может быть аннулирована.
Приостановление лицензии означает:
- Запрет на ведение деятельности с ИИИ.
- Остановку технологических процессов.
- Невозможность оказания услуг.
- Риск финансовых потерь и репутационного ущерба.
Типичные нарушения, выявляемые при ППС
- Отсутствие документов радиационного контроля.
- Неведение приходно-расходного журнала учета ИИИ.
- Отсутствие системы учета индивидуальных доз облучения персонала.
- Несоответствие квалификации персонала установленным требованиям.
- Отсутствие согласованного плана мероприятий по защите персонала при радиационной аварии.
Периодическое подтверждение соответствия по ИИИ — не формальность, а необходимость для законного продолжения деятельности с источниками ионизирующего излучения. Подготовку к ППС следует начинать заблаговременно, а не дожидаться приближения крайнего срока. Регулярный внутренний аудит соответствия лицензионным требованиям, поддержание документации в актуальном состоянии и своевременное обучение персонала позволят пройти процедуру без осложнений и избежать приостановления лицензии.
Ответственность за своевременную подачу заявления и прохождение ППС полностью лежит на лицензиате — лицензирующий орган не обязан напоминать о сроках проведения процедуры. Соблюдение установленных требований обеспечивает не только соответствие законодательству, но и реальную безопасность персонала и населения при работе с ионизирующими излучениями.
- Звоните бесплатно по РФ: 8 (800) 707-81-48
- Телефон в Москве: +7 (495) 151-93-39
- Пишите на info@sro-licence.ru
- Отправьте онлайн заявку
