Москва, ул. Соловьиная роща, д.16 Пн–Пт 09:00 – 18:00

Бесплатно по РФ 8 (800) 707-81-48

Лицензия Роспотребнадзора на деятельность с источниками ионизирующего излучения

ООО «ЦПБО «Эксперт» предлагает Вам сотрудничество с нашей организацией по получению лицензии Роспотребнадзора на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения, генерирующих ИИИ.

Получение лицензии на работу с ИИИ сопровождается большими трудностями. Зачастую будущий лицензиат не знает обо всех промежуточных мероприятиях, предшествующих итоговому результату.

Комплексное решение вопросов, связанных с получением лицензии на деятельность с ИИИ. Мы подскажем все тонкости процесса и поможем не упустить ни одного этапа и, как итог, — получить или переоформить лицензию Роспотребнадзора.

Отправляя форму, вы принимаете пользовательское соглашение и даете согласие на обработку персональных данных в соответствии с политикой конфиденциальности.
* — поля, обязательные для заполнения
Отправка не удалась
Что-то пошло не так, попробуйте еще раз позднее

Полное название вида деятельности, подлежащего лицензированию

лицензирование деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случаев, если эти источники используются в медицинской деятельности).

Подробнее

Согласно Федерального закона Российской Федерации от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ

"О лицензировании отдельных видов деятельности

Глава 2. Организация и осуществление лицензирования

Примечание: Под использованием в медицинской деятельности понимается ЭКСПЛУАТАЦИЯ для собственных нужд, т.е. врачебная практика (деятельность).

кому необходима лицензия

Организациям, осуществляющим виды деятельности, обозначенные в постановлении правительства № 278 от 02.04.2012 г., а именно:

  • ПРОЕКТИРОВЩИКАМ: организациям, проектирующим помещения для дальнейшего размещения рентгеновского оборудования, для проектирования средств радиационной защиты (рентгенозащитные ширмы, окна/двери) и при проектировании самих аппаратов рентгеновских (генерирующих);
Показать еще
  • СТРОИТЕЛЯМ / ПРОИЗВОДИТЕЛЯМ / ИЗГОТОВИТЕЛЯМ: организациям, которые изготавливают средства радиационной защиты и производят аппараты рентгеновские (генерирующие), строят помещения, где будут размещены ИИИ создавая средства радиационной защиты на месте;
  • РЕМОНТИРУЮЩИМ / ЭКСПЛУАТИРУЮЩИМ КОМПАНИЯМ: организациям, непосредственно работающим с рентгеновским оборудованием при осуществлении видов деятельности, обозначенных в постановлении правительства № 278 от 02.04.2012 г.

Перечень мероприятий для получения лицензии на ИИИ:

Подготовка документов

Проводим проверку представленной соискателем лицензии документации на предмет её соответствия требованиям действующего законодательства в области получения лицензии на деятельность с ИИИ.

Готовая папка документов для подачи в Роспотребнадзор Кто готовит?
Получение СЭЗ и ЭЗ

Получение Экспертного заключения (ЭЗ) и после него Санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на деятельность с ИИИ. Требуется не на все 12 видов.

Подробности по получению СЭЗ и/или переоформлению

Оригинал СЭЗ Кто выдает?
Оригинал ЭЗ Кто выдает?
Подготовка специалистов

Организация обучения специалистов:

Удостоверение о повышении квалификации Кто выдает?
Квалификационное удостоверение Кто выдает?
Проект на размещение ИИИ

Нужен только на вид деятельности по эксплуатации СТАЦИОНАРНЫХ ИИИ любого назначения: медицинские установки, дефектоскопы, досмотровые установки и др. Если эксплуатация переносных, то проект не нужен.
Подробнее про проектирование.

Проект, ТОМ ТХС РБ Кто выдает?
ЭЗ на проект (при необходимости) Кто выдает?
Отчет по электрике

Нужен при ЭКСПЛУАТАЦИИ ИИИ в помещениях (стац условия).
Технический отчет по профилактическим измерениям и испытаниям электроустановок. Посмотреть отчет по электрике.

Отчет по электрике Кто выдает?
Проверка вентиляции

Технический отчет проверки эффективности вентиляционной системы. Посмотреть отчет по вентиляции.

Отчет о проверке вентиляции Кто выдает?
Проверка микроклимата

Протоколы микроклимата и освещенности.

Отчет о проверке микроклимата Кто выдает?
Протоколы радиационного контроля

Измерения нужны на вид: ЭКСПЛУАТАЦИЯ как переносного , так и стационарного аппарата.

Протокол радиационного контроля Кто выдает?
Локальные акты

Разработка Программ производственного контроля, инструкция по радиационной безопасности, аварийных инструкций, приказов об отнесении персонала гр. А, на ответственных и другие формы.

Разработанные формы Кто выдает?
Выездная проверка/инспекция

Проведение экспертизы органом инспекции, включая выездные мероприятия по месту осуществления деятельности, сопровождение выезда.

Проверка пройдена
Положительный акт экспертизы
Вышеуказанные процедуры и мероприятия могут быть сокращены, увеличены в зависимости от видов деятельности, типов источников, требований того или иного Управления Роспотребнадзора.

Стоимость услуг по получению лицензии на ИИИ

Услуга Стоимость
Подбор видов деятельности под деятельность соискателя лицензии.
Подбор типов источников, с которыми будет осуществляться деятельность.
Первичная проверка комплекта документов на предмет требований действующего законодательства по получению лицензии на ИИИ под выбранные виды деятельности и типы ИИИ.
Разъяснения требований законодательства по получению лицензии.
Проработка промежуточных мероприятий, реализация которых необходима дополучения лицензии.
Консультации по требованиям к квалификационному составу, подбор программ по подготовке специалистов.
Разъяснения по требованиям к зданиям, строениям, сооружениям, на территории которых проходит деятельность с источниками.
Полное сопровождение соискателя лицензии в процессе получения требуемых документов.
Консультации по мероприятиям, которые являются обязательными после получения лицензии.
от 50 000 руб.*

* От чего зависит стоимость наших услуг?
Окончательная цена на получение лицензии Роспотребнадзора складывается из нескольких факторов, среди которых:

Подробнее
  • Регион, в котором зарегистрирована компания.
  • Виды предстоящих работ/видов деятельности по ИИИ и комплекта предоставляемых от Заявителя документов.
  • Соответствие компании лицензионным требованиям.
  • Количество персонала.
  • Наличие или отсутствие необходимого оборудования.

Обязательный платеж с р/с лицензиата:

Государственная пошлина за предоставление лицензии на ИИИ:

  • за  предоставление лицензии — 7500 руб.;
  • за переоформление лицензии в случае изменения места осуществления деятельности или изменения вида работ — 3500 руб.;
  • за переоформление лицензии в случае изменения наименования юридического лица или изменения  места нахождения юридического лица, за выдачу дубликата лицензии — 750 руб.

В случае компании из регионов (кроме Москвы, МО, СПБ) стоимость будет пересмотрена, так как итоговая цена зависит от удаленности региона. Работа возможна по любому региону РФ.

Документы для получения лицензии Роспотребнадзора

Список документов *
  • Уставные и учредительные документы;
  • Договор аренды / свидетельство о собственности на юридический адрес и адрес осуществления деятельности;
  • Приказ по радиационной безопасности и пр. формы приказов и протоколов (копии, заверенные организацией);
  • Документы на специалистов: диплом, справка о прохождении периодических медицинских осмотров, удостоверение по радиационной безопасности, профильное обучение (дефектоскопия, радиология и пр.), обучение от производителя оборудования.
*Все остальные документы готовят специалисты ООО «ЦПБО «Эксперт».
Требования к оборудованию лицензиата для получения лицензии

(кроме случаев, когда источники нужны для осуществления медицинской деятельности)

Наличие оборудования для осуществления заявленных видов деятельности и обеспечение правильных условий для его эксплуатации. Все оборудование должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности.

Требования к персоналу

Согласно пункту 3.4.11. Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ – 99/2010) 3.4.11, к работе с источниками излучения допускаются лица не моложе 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний, отнесенные приказом руководителя к категории персонала группы А, прошедшие обучение по правилам работы с источником излучения и по радиационной безопасности, прошедшие инструктаж по радиационной безопасности.

На определенные виды деятельности допускается персонал группы А при наличии у них разрешений, выдаваемых органами государственного регулирования безопасности. Перечень специалистов указанного персонала, а также предъявляемые к ним квалификационные требования определяются Правительством Российской Федерации.

Требования к зданиям и помещениям

Наличие соответствующих санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности зданий, сооружений и помещений (собственных или взятых в аренду) для осуществления лицензируемой деятельности.

Требования к системам учета и производственного контроля

Наличие систем учета и производственного контроля, защиты радиационных источников (физической и радиационной), а также учета и контроля индивидуальных доз облучения персонала и населения и их соответствие требованиям в области радиационной безопасности. Кроме организаций, занимающихся проектированием ИИИ (генерирующих) и средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Требование к наличию готовых планов мероприятий

Обязательно наличие планов действий на случаи радиационных аварий с целью защиты сотрудников и населения.

Дополнительные услуги после лицензирования

Отчетность 1 ДОЗ и РГП

Отчетность на соответствие лицензионным требованиям, САНПИНАм по РБ.

Отчетность 1 ДОЗ и РГП

Переоформление лицензии

У организации может быть только 1 лицензия, в которую можно, при необходимости, вносить изменения или дополнения. Переоформление лицензии возможно как и по внесению изменений в данные о компании, так и по расширению видов деятельности, типов ИИИ, мест осуществления деятельности.

Подробнее про переоформление лицензии

Переоформление/получение СЭЗ

Организация может иметь несколько СЭЗ или вносить изменения в ранее выданные.

Показать еще

Получение нового СЭЗ возможно в случае приобретения новых аппаратов, расширения видов деятельности и типов ИИИ, т.к. требуется новая экспертиза.

Переоформление: практикуется при смене наименования юридического адреса, формы собственности, юридического адреса. Срок полученного бланка равен сроку старого, взамен которого получено новое.

Подробнее про СЭЗ

Техническое обслуживание

Техническое обслуживание аппаратов с периодичностью, определенной в ППК и паспорте на рентген.

Сертификация продукции

Сертификация продукции (при необходимости). Нужна тем, у кого есть поставки от иностранного производителя.

Сертификация продукции

Проведение измерений

Производственный контроль, микроклимат, освещенность согласно требованиям ППК, разработанной на предприятии при лицензировании и утвержденной Роспотребнадзором.

Посмотреть таблицу измерений (PDF)

Расширение деятельности

Если вы проектная организация, то можно расширить деятельность в рамках вашей специфики с помощью:

Постлицензионное обслуживание

У лицензиата появились не только права, но и обязанности.

После получения лицензии необходимо законно вести деятельность, все измерения, которые вам потребуется проводить (Скачать таблицу).

Преимущества сотрудничества с ООО «ЦПБО «Эксперт»

Эксперты с 10-и летним опытом получения лицензий Отдел лицензирования с опытными экспертами по оформлению лицензий в различных областях деятельности.
Помогли с оформлением 500 лицензий в области использования ИИИ по всей РФ.
Делаем всё сами - без посредников Вы можете быть уверены, что весь комплекс услуг вы получите с помощью нашей компаний, без участия посредников.
Сопровождаем вас на всех этапах получения лицензии Роспотребнадзора на ИИИ.На всем этапе лицензирования – мы с Вами! Пост лицензионное обслуживание.
Основная нормативная документация по лицензированию в Роспотребнадзоре
  • Федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
    Согласно п. 39 ст. 12 данного Закона, лицензированию подлежит деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).
  • Федеральный закон от 09.01.96 №3-ФЗ «О радиационной безопасности»
    Статья 14 данного Закона содержит требования к обеспечению радиационной безопасности при обращении с источниками ионизирующего излучения.
  • Федеральный закон от 21.11.95 №170-ФЗ «Об использовании атомной энергии»
    Статья 3. вышеуказанного Закона даёт определение термину «радиационные источники».
    В статье 4. Закона указывается перечень видов деятельности в области использования атомной энергии, в том числе: размещение, проектирование, сооружение, эксплуатация и вывод из эксплуатации ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения.
    Статья 36.1. данного Закона содержит положения о регулировании деятельности по эксплуатации радиационных источников, содержащих в своем составе радионуклидные источники.
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»
    Постановление содержит основной перечень полномочий, которыми обладает Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее-Роспотребнадзор).
    Согласно п. 5.8.3., 5.8.4. указанного Постановления, Роспотребнадзор устанавливает порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, а также выдачи по их результатам санитарно-эпидемиологических заключений, а также осуществляет в установленном порядке проверку деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
  • Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"
    Постановление содержит перечень федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности. Вышеуказанное Постановление определяет, что Роспотребнадзор осуществляет деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).
  • Постановление Правительства РФ от 02.04.2012 № 278 "О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)"
    Настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), осуществляемой юридическими лицами на территории Российской Федерации. Вместе с тем, Приложение к настоящему Положению содержит перечень работ и услуг, подлежащих лицензированию.
  • Постановление Правительства РФ от 06.10.2011 № 826 "Об утверждении типовой формы лицензии"
    Настоящим Постановлением утверждена типовая форма лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).
  • Приказ Роспотребнадзора от 01.09.2004 №11 «О Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию»
    Настоящий Приказ утверждает Положение, регламентирующее деятельность Комиссии Роспотребнадзора по государственной регистрации и лицензированию (далее по тексту- Комиссия). Положение содержит информацию о функциях, правах и обязанностях, о составе и регламенте работы Комиссии.
  • Приказ Роспотребнадзора от 20.10.2004 №21 «О лицензировании деятельности, связанной с использованием источников ионизирующего излучения»
    УТРАТИЛ СИЛУ в связи с изданием Приказ Роспотребнадзора от 06.05.2014 N 385 "Об отмене Приказов Роспотребнадзора от 09.09.2004 N 14 "О лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний", от 20.10.2004 N 21 "О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)"
  • Приказ Роспотребнадзора от 14.05.2005 №398 «О лицензировании территориальными управлениями Роспотребнадзора деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)»
    УТРАТИЛ СИЛУ в связи с изданием Приказа Роспотребнадзора от 05.05.2014 N 383 (ред. от 22.07.2016) "О лицензировании управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)".
    Данный Приказ возлагает на управления Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту организацию и осуществление лицензирования деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) при осуществлении соискателем лицензии выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).
  • Приказ Роспотребнадзора от 05.07.2012 № 668 "О представлении сведений по форме федерального статистического наблюдения № 1-лицензирование"
    Настоящий Приказ регламентирует порядок предоставления руководителями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации в ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора сводные сведения по прилагаемой форме федерального статистического наблюдения № 1-лицензирование "Сведения об осуществлении лицензирования".
  • Постановление Правительства РФ от 19.06.2012 № 612 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с изменением организации деятельности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»
    Данное Постановление вносит изменения в организационную деятельность Роспотребнадзора в части функций, полномочий и руководства деятельностью вышеуказанного органа исполнительной власти.

Трудности и решения в лицензировании ИИИ
Проблема
Решение
Неправильное определение видов работ и типа источника.
Изначально нужно понимать, чем планирует заниматься соискатель лицензии в области обращения с ИИИ, с какими аппаратами планирует работать. Предоставим характеристику каждого вида и типа оборудования, подберем нужные исходя из требований законодательства и нашего опыта.
Нет СЭЗ и ЭЗ в наличии.
Предлагаем получение данных документов, консультационные услуги, услуги по разработке документации, организацию проведения экспертизы, измерений, требуемых для получения данных документов в кратчайшие сроки.
Нет отчета по вентиляции.
Проведение измерений, для дальнейшего выпуска отчета.
Нет протокола микроклимата.
Проведение измерений, для дальнейшего выпуска протокола.
Нет протокола дозиметрического контроля.
Организация проведения измерений.

Типы источников ионизирующего излучения:

приборы рентгеновского контроля (средства досмотра багажа, товаров, человека, крупногабаритных грузов, почтовой корреспонденции, инспекционно - досмотровые комплексы (ИДК), толщинометры, досмотровые интроскопы и пр.)
рентгеновские медицинские аппараты (рентгеновское оборудование, в том числе стоматологические (диагностические и терапевтические; стационарные и переносные, томограф, маммограф, ускоритель медицинский и др. )
дефектоскопы стационарные или переносные, со штатной защитой / без штатной защиты
приборы для рентгеноструктурного или рентгеноспектрального анализа
генераторы нейтронные
ускорители заряженных частиц, экспериментальные ускорители

Компания ООО «ЦПБО «Эксперт» всецело ориентирована на самого требовательного клиента по данному направлению и готова предложить профильный комплекс услуг по итоговому получению лицензии на деятельность в области источников ионизирующего излучения.

Наши способности вы оцените исходя из наших возможностей: ресурсов нашей компании, материально техническому обеспечению, знанию и опыту наших экспертов, консультантов. На сегодняшний день для реализации ваших потребностей мы имеем:

  • испытательную лабораторию ООО «ЦПБО «Эксперт», аккредитованную в Росаккредитации на проведение лабораторно-инструментальных испытаний (дозиметрический контроль рентгеновского аппарата промышленного назначения, проведение электротехнических измерений, оценка физических факторов (микроклимат, освещенность, шум и пр., физических факторов);
  • лабораторию неразрушающего контроля ООО «СК «ОЛИМП», электротехническую лабораторию;
  • лицензию Роспотребнадзора на ИИИ для разработки проектов технологические решения по размещению рентгеновского оборудования и расчету радиационной защиты в рамках проекта размещения источника ионизирующего излучения (генерирующего);
  • лабораторию по проведению испытания электроустановки здания в помещениях, где размещены рентген аппараты;
  • допуск СРО для поведения проверки эффективности вентиляции в помещениях, где размещены рентген аппараты, произведения расчета кратности воздухообмена для соответствующих помещений и, как итог - протокол обследования вентиляционных установок на санитарно-гигиенический эффект с кратностью воздухообмена по помещениям;
  • образовательную лицензию для оказания качественного обучения по программам «радиационная безопасность», объем курсов от 40 часов до 144 часов.

Получение Лицензии Роспотребнадзора зачастую связано с предварительным получением экспертного заключения (санитарно - эпидемиологического заключения), чья деятельность напрямую связана (есть «контакт») с источником ионизирующего излучения, на следующие виды деятельности:
  • конструирование источников ионизирующего излучения;
  • производство источников ионизирующего излучения;
  • хранение источников ионизирующего излучения;
  • техническое обслуживание источников ионизирующего излучения;
  • эксплуатация источников ионизирующего излучения;
  • утилизация источников ионизирующего излучения.

На деятельность со средствами радиационной защиты не требуется получение ЭЗ и СЭЗ.

В случае получения экспертного заключения на эксплуатацию ИИИ, необходимо осуществить плату за проведение замеров радиационных параметров эксплуатируемого оборудования и, как итог, - получить протокол радиационного контроля.

Подробная информация по подбору экспертной организации, условиям и этапам получения СЭЗ, стоимости услуг по формированию комплекта на экспертизу и услуг по протоколам РК, а также сопутствующим услугам.

Не успеваете к тендеру? Есть риск получения отказа с первого раза и потеря времени!

Оперативно подготовим комплекты документов, требуемых для лицензирования, запараллелим промежуточные процессы - выиграем время и получим лицензию с первого раза.

Какую лабораторию и орган инспекции выбрать? Куда подать комплект документов?

Все ответы вы получите в ООО "ЦПБО Эксперт" - 10 лет на рынке, основной профиль - организация лицензирования деятельности предприятий, работающих с ИИИ и СРЗ.

Свидетельства и аккредитации
Отзывы
Клиенты

ООО «ЦПБО «Эксперт» в цифрах и фактах

5
профильных специалистов
10 лет
успешной работы в сфере лицензирования ИИИ
600 лицензий
получено с нашей помощью за 10 лет
400 СЭЗ
оформлено с нашей помощью
Результат нашего с вами сотрудничества
  • Лицензия на источники ионизирующего излучения.
  • Акт экспертизы от радиолога.
  • Экспертное заключение на ИИИ (ЭЗ).
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение на ИИИ (СЭЗ).
  • Договор на ИДК.
  • Разработанный комплект документов для подачи «папки» в лицензирующий орган.
Обращайтесь и получите лицензию Роспотребнадзора на деятельность с источниками ионизирующего излучения в минимальные сроки по специальным ценам! Бесплатные консультации!
  • Звоните бесплатно по РФ 8 (800) 707-81-48
  • Пишите на
    licence@sro-licence.ru
  • Отправьте онлайн заявку
* — поля, обязательные для заполнения
Отправляя форму, вы принимаете пользовательское соглашение и даете согласие на обработку персональных данных в соответствии с политикой конфиденциальности.
Сервис звонка с сайта RedConnect