г.Москва, улица Соловьиная роща, д.8 Пн–Пт 09:00 – 18:00

Бесплатно по РФ 8 (800) 707-81-48
Лицензирование

Лицензия Роспотребнадзора на генерирующие источники ионизирующего излучения

ООО «ЦПБО «Эксперт» предлагает Вам сотрудничество с нашей организацией по получению лицензии Роспотребнадзора на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения генерирующих ИИИ, а также дополнительные услуги при работе с генерирующими источниками по ряду обязательных направлений, необходимость в которых возникает при «контакте» с рентгеновским аппаратом:

  1. Разработка проектов для размещения рентгеновского оборудования разной направленности (досмотровое, медицинское, промышленное, дефектоскопы рентгеновские как со штатной зашитой, так и без нее, ускорители электронные и пр.);
  2. Разработка отчетов обследования электросети и вентиляции, необходимых для целей экспертизы видов деятельности;
  3. Получение экспертного заключения на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (далее по тексту ЭЗ) и санитарно-эпидемиологического заключения на деятельности в области ИИИ (генерирующие), далее по тексту СЭЗ. Получение ЭЗ и СЭЗ необходимо не всегда как предварительный процесс получения лицензии на ИИИ, а только при некоторых видах деятельности, подробнее здесь.

Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения (ИИИ)

Компания ООО «ЦПБО «Эксперт» всецело ориентирована на самого требовательного клиента по данному направлению и готова предложить профильный комплекс услуг по итоговому получению лицензии на деятельность в области источников ионизирующего излучения. Наши способности вы оцените исходя из наших возможностей: ресурсов нашей компании, материально техническому обеспечению, знанию и опыту наших экспертов, консультантов. На сегодняшний день для реализации ваших потребностей мы имеем:

  • испытательную лабораторию ООО «ЦЛАТИ «Эксперт», аккредитованную в Росаккредитации на проведение лабораторно-инструментальных испытаний (дозиметрический контроль рентгеновского аппарата промышленного назначения, проведение электротехнических измерений, оценка физических факторов (микроклимат, освещенность, шум и пр., физических факторов);
  • лабораторию неразрушающего контроля ООО «СК «ОЛИМП», электротехническую лабораторию;
  • лицензию Роспотребнадзора на ИИИ для разработки проектов технологические решения по размещению рентгеновского оборудования и расчету радиационной защиты в рамках проекта размещения источника ионизирующего излучения (генерирующего);
  • лабораторию по проведению испытания электроустановки здания в помещениях, где размещены рентген аппараты;
  • допуск СРО для поведения проверки эффективности вентиляции в помещениях, где размещены рентген аппараты, произведения расчета кратности воздухообмена для соответствующих помещений и, как итог - протокол обследования вентиляционных установок на санитарно-гигиенический эффект с кратностью воздухообмена по помещениям;
  • образовательную лицензию для оказания качественного обучения по программам «радиационная безопасность», объем курсов от 40 часов до 144 часов.

И следствие чего: ГАРАНТИРОВАННОЕ получение ЭЗ, СЭЗ и лицензии Роспотребнадзора на деятельность по обращению с источниками ионизирующего излучения в минимальные сроки по специальным ценам!

Наш опыт по получению лицензии на источники ионизирующего излучения:

Получение лицензии на источники ионизирующего излучения (Лицензия Роспотребнадзора) – ОСНОВНОЕ направление деятельности нашей компании с момента ее основания - 2009 год!
РАБОТАЕМ ТОЛЬКО ДО ПОЛОЖИТЕЛЬНОГО РЕЗУЛЬТАТА!!!

Лицензию Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения необходимо получать:

  • ПРОЕКТИРОВЩИКАМ: организациям, проектирующим помещения для дальнейшего размещения рентгеновского оборудования, для проектирования средств радиационной защиты (рентгенозащитные ширмы, окна/двери) и при проектировании самих аппаратов рентгеновских (генерирующих);
  • СТРОИТЕЛЯМ / ПРОИЗВОДИТЕЛЯМ / ИЗГОТОВИТЕЛЯМ: организациям, которые изготавливают средства радиационной защиты и производят аппараты рентгеновские (генерирующие), строят помещения, где будут размещены ИИИ создавая средства радиационной защиты на месте;
  • РЕМОНТИРУЮЩИМ / ЭКСПЛУАТИРУЮЩИМ КОМПАНИЯМ: организациям, непосредственно работающим с рентгеновским оборудованием при осуществлении видов деятельности, обозначенных в постановлении правительства № 278 от 02.04.2012 г.

Трудности и решения в лицензировании ИИИ
Проблема
Решение
Неправильное определение видов работ
Изначально нужно понимать, чем занимается клиент, что ему реально нужно. Для этого нужно понимать самим, что подразумевает под собой определенный вид деятельности. Согласование с ТО до заключения договора.
Нет СЭЗ и ЭЗ в наличии
Предлагаем получение данных документов, консультационные услуги, услуги по разработке документации и возможных измерений, нужных для получения данных документов.
Нет отчета по вентиляции
Проведение измерений, для дальнейшего выпуска отчета.
Нет протокола микроклимата
Проведение измерений, для дальнейшего выпуска протокола.
Нет протокола дозиметрического контроля
а) Проведение измерений (если тип оборудования подходит под нашу аккредитацию;
б) Организация измерений с привлечением сторонних лабораторий.

Типы источников ионизирующего излучения:

  • приборы рентгеновского контроля (средства досмотра багажа, товаров, человека, крупногабаритных грузов, почтовой корреспонденции, инспекционно - досмотровые комплексы (ИДК), толщинометры, досмотровые интроскопы и пр.);
  • рентгеновские медицинские аппараты (рентгеновское оборудование, в том числе стоматологические (диагностические и терапевтические; стационарные и переносные, томограф, маммограф, ускоритель медицинский и др. );
  • дефектоскопы стационарные или переносные, со штатной защитой / без штатной защиты;
  • приборы для рентгеноструктурного или рентгеноспектрального анализа;
  • генераторы нейтронные;
  • ускорители заряженных частиц, экспериментальные ускорители.

Получение лицензии на ИИИ сопровождается большими трудностями. Зачастую будущий лицензиат не знает обо всех промежуточных мероприятиях, предшествующих итоговому результату.

ООО «ЦПБО «Эксперт» предлагает комплексное решение вопросов, связанных с получением лицензии на деятельность с ИИИ. Мы подскажем все тонкости процесса и поможем не упустить ни одного этапа и, как итог, — получить или переоформить лицензию Роспотребнадзора на деятельность с источниками ионизирующего излучения (генерирующими).

Перечень мероприятий для получения лицензии на ИИИ:

  • согласование заявки на поставку ИИИ в местном  Управлении Роспотребнадзора;
  • обучение специалистов по программам «радиационной безопасности», а также профильное обучение в зависимости от типов источников и видов деятельности;
  • проектирование размещения источников ионизирующего излучения (проект на рентгеновскую установку) в случае эксплуатации аппаратов в стационарных условиях;
  • технический отчет проверки эффективности вентиляционной системы;
  • технический отчет по профилактическим измерениям и испытаниям электроустановок и электрооборудования потребителей;
  • протоколы микроклимата и освещенности;
  • протоколы радиационного контроля  от аккредитованной лаборатории;
  • разработка Программ производственного контроля, инструкций по радиационной безопасности, аварийных инструкций, приказов об отнесении персонала к группе “А” и других форм.
  • формирование комплекта документов для получения экспертного заключения (ЭЗ) и санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ);
  • проведение экспертизы органом инспекции, включая выездные мероприятия по месту осуществления деятельности;
  • формирование итогового комплекта для целей лицензирования деятельности в области ИИИ;
  • переоформление санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность с ИИИ.

Вышеуказанные процедуры и мероприятия могут быть сокращены или увеличены в зависимости от видов деятельности, типов источников, требований того или иного Управления Роспотребнадзора.

Кто выдает требуемые документы:

  • Протокол радиационного контроля — аккредитованная лаборатория в соответствии со своей областью аккредитации.
  • ЭЗ на деятельность с ИИИ — Орган инспекции на основании свидетельства об аккредитации.
  • СЭЗ на деятельность с ИИИ — Управление Роспотребнадзора по месту осуществления деятельности.
  • Лицензию на деятельность с ИИИ — Управление Роспотребнадзора или Федеральное Управление РПН.
  • Проекты на размещение рентгенов — организация с допуском СРО, лицензией РПН.
  • Отчеты по электрике — организация с зарегистрированной электротехнической лабораторией.

Стоимость услуг по получению лицензии на ИИИ, экспертного заключения (ЭЗ), санитарно – эпидемиологического заключения (СЭЗ):

Пакет «Комплекс» . Подразумевает получение лицензии с полным комплексом услуг, включает, в том числе сопровождение инспекции.

Услуги Стоимость * Срок ** Орган лицензирования
Услуги по формированию комплекта для получения лицензии на ИИИ от 50 000 руб. До 45 дней Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или Управления
Экспертиза от органа инспекции от 15 000 руб.
Протокол дозиметрического контроля от 10 000 руб.
Услуги по формированию комплекта для получения ЭЗ и СЭЗ  от 80 000 руб. До 45 дней

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» или другие аккредитованные лаборатории (орган инспекции)

Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Пакет «Минимум»

Подразумевает составление плана действий и консультирование. Выездную проверку клиент проходит самостоятельно, необходимые структуры также посещает сам. При этом специалисты нашей компании ведут организацию лицензиата до итогового положительно результата, дорабатывая, перерабатывая и создавая все необходимые запрашиваемые документы и формы.

Услуги Стоимость * Срок ** Орган лицензирования
Консультационные услуги по формированию комплекта для получения ЭЗ и СЭЗ от 50 000 руб. До 45 дней ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» или другие аккредитованные лаборатории (орган инспекции)
Экспертиза от органа инспекции от 15 000 руб.
Протокол дозиметрического контроля от 10 000 руб.
Услуги по формированию комплекта документов для получения лицензии на ИИИ от 50 000 руб. До 45 дней Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или Управления

В случае компании из регионов (кроме Москвы, МО, СПБ) стоимость будет пересмотрена, так как итоговая цена зависит от удаленности региона. Работа возможна по любому из указанных выше вариантов.  

Где * - стоимость зависит от видов деятельности по ИИИ и комплекта предоставляемых от Заявителя документов. Итоговую стоимость возможно определить ТОЛЬКО после конкретизации области деятельности и анализа существующих документов в компании. Работаем даже при наличии уставных и учредительных документов у Лицензиата!
** - возможно сокращение сроков получения лицензии на ИИИ до 2 (двух) недель за счет оперативной подготовки комплекта документов!

  • дополнительные обязательные услуги за экспертизу деятельности:

счет от аккредитованной лаборатории (орган инспекции) за организацию экспертизу видов деятельности - от 10 000 рублей (в зависимости от количества ИИИ и их назначения). Счет выписывается по факту сдачи комплекта документов на получение Экспертного заключения.

  • обязательный платеж с р/с лицензиата

Государственная пошлина за предоставление лицензии на ИИИ (Стоимость госпошлины актуальна для каждого из пакетов):

  • за  предоставление лицензии — 7500 руб.;
  • за переоформление лицензии в случае изменения места осуществления деятельности или изменения вида работ — 3500 руб.;
  • за переоформление лицензии в случае изменения наименования юридического лица или изменения  места нахождения юридического лица, за выдачу дубликата лицензии — 750 руб.

Стоимость дополнительных услуг (при необходимости – не обязательные услуги):

  • обучение сотрудников организации и/или подбор специалистов по программам «Радиационная безопасность»;
  • разработка и согласование требуемых форм документов для получения лицензии Роспотребнадзора на ИИИ с последующей передачей Заказчику ( Программа производственного контроля, инструкция по радиационной безопасности, приказ об отнесении персонала к группе «А», приказ о назначении по радиационной безопасности, инструкция по действиям персонала в аварийных ситуациях;
  • Журнал учета ДОЗ, инструктажа на рабочем месте, учета дозиметров, отчет 1 ДОЗ, радиционно - гигиенический паспорт и пр. формы документов.

Цeны, представленные на сайте, нoсят исключитeльно ознакомительный харaктер и не являютcя публичнoй офeртой, опрeделенной пунктoм 2 стaтьи 437 Граждaнского кoдекса Российской Федерации. Стоимость может измениться после согласования всех деталей договора.

Требования к лицензиату

(кроме случаев, когда источники нужны для осуществления медицинской деятельности)

К оборудованию. Наличие оборудования для осуществления заявленных видов деятельности и обеспечение правильных условий для его эксплуатации. Все оборудование должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности.

К персоналу. Наличие персонала, степень квалификации которого соответствует выполняемому ими характеру работ в области радиационной безопасности. Требования к персоналу зависят от видов деятельности (эксплуатация, техническое обслуживание, утилизация, проектирование, а также от типов источников (медицина, досмотровое оборудование, дефектоскопы рентгеновские, низкоэмиссионное и пр.)

Дополнительно каждый сотрудник, связанный с ИИИ, должен:

  • пройти профессиональное обучение по радиационной безопасности (минимум 72 часа);

  • регулярно проходить повышение квалификации (минимум 1 раз в 5 лет).

К зданиям и помещениям. Наличие соответствующих санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности зданий, сооружений и помещений (собственных или взятых в аренду) для осуществления лицензируемой деятельности (кроме организаций, обслуживающих радиационные источники в местах их размещения и эксплуатации).

К источникам радиации. Соблюдение условий эксплуатации, хранения и утилизации источников радиации. Наличие технической документации на них.

К системам учета и производственного контроля. Наличие систем учета и производственного контроля, защиты радиационных источников (физической и радиационной), а также учета и контроля индивидуальных доз облучения персонала и населения и их соответствие требованиям в области радиационной безопасности. Кроме организаций, занимающихся проектированием ИИИ (генерирующих) и средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

К наличию готовых планов мероприятий. Обязательно наличие планов действий на случаи радиационных аварий с целью защиты сотрудников и населения.

Мы лидеры в России по оформлению лицензии на источники ионизирующего излучения

Эксперты с 10-и летним опытом
Эксперты с 10-и летним опытом получения лицензий
Отдел лицензирования с опытными экспертами по оформлению лицензий в различных областях деятельности.
Помогли с оформлением 500 лицензий
Помогли с оформлением 500 лицензий
в области использования ИИИ по всей РФ
Делаем всё сами
Делаем всё сами - без посредников (дешевле на 25%, чем у конкурентов)
Вы можете быть уверены, что весь комплекс услуг вы получите с помощью нашей компаний, без участия посредников.
Сопровождаем вас
Сопровождаем вас на всех этапах получения лицензии Роспотребнадзора на ИИИ
На всем этапе лицензирования – мы с Вами! Пост лицензионное обслуживание: продление лицензии Роспотребнадзора, расширение лицензии на ИИИ путем добавления видов деятельности и спектра используемого оборудования, проверки от Роспотребнадзора, ежегодные плановые отчеты: 1 ДОЗ и РГП, дозиметрия.

Получите консультацию и коммерческое предложение
* — поля, обязательные для заполнения
Отправляя форму, вы принимаете пользовательское соглашение и даете согласие на обработку персональных данных в соответствии с политикой конфиденциальности.

Перечень минимальных документов от соискателя лицензии
  • Уставные и учредительные документы;
  • Договор аренды / свидетельство о собственности на юридический адрес и адрес осуществления деятельности;
  • Приказ по радиационной безопасности и пр. формы приказов и протоколов (копии, заверенные организацией);
  • Документы на специалистов: диплом, справка о прохождении периодических медицинских осмотров, удостоверение по радиационной безопасности, профильное обучение (дефектоскопия, радиология и пр.), обучение от производителя оборудования.

Дополнительная полезная информация по получению лицензии Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения:

Орган лицензирования: Роспотребнадзор;

Срок действия лицензии – Бессрочно;

Срок действия ЭЗ и СЭЗ – 5 лет;

Срок действия проекта на замещение аппарата рентгеновского - до внесения изменений в него.

В зависимости от Ваших видов деятельности и юридического/фактического адреса организации, лицензирование осуществляется или в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или в территориальном управлении Роспотребнадзора:

  • Центральный аппарат Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет лицензирование деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности): проектирование, конструирование, производство источников ионизирующего излучения и изготовление, проектирование, конструирование средств радиационной защиты, эксплуатация ускорителей заряженных частиц, аппаратов для персонального досмотра людей. Все остальные виды деятельности совместно хотя бы с одним из вышеперечисленными тоже лицензируются!
  • Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляют лицензирование деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) - осуществление следующих видов работ: размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение (аппараты рентгеновские медицинские, включая стоматологические (диагностические и терапевтические; переносные и стационарные); дефектоскопы рентгеновские (стационарные и переносные); приборы для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа; приборы рентгеновские технического и технологического контроля (толщиномеров, плотномеров, уровномеров и др); приборы для досмотра багажа и товаров, генераторы нейтронные); утилизация источников ионизирующего излучения; эксплуатация средств радиационной защиты.

Получение Лицензии Роспотребнадзора зачастую связано с предварительным получением экспертного заключения (санитарно - эпидемиологического заключения). Экспертное заключение или СЭЗ нужно получать организациям, чья деятельность напрямую связана (есть «контакт») с источником ионизирующего излучения, на следующие виды деятельности:

  • производство источников ионизирующего излучения (ИИИ);
  • хранение источников ионизирующего излучения (ИИИ);
  • техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (ИИИ);
  • эксплуатация источников ионизирующего излучения (ИИИ);
  • утилизация источников ионизирующего излучения (ИИИ).

На деятельность со средствами радиационной защиты не требуется получение ЭЗ и СЭЗ.

В ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» взимает плату за организацию проведения за проведение экспертизы, величина которой зависит от типа источника ИИИ и варьируется в пределах от 10 000 до 20 000 рублей.

В случае получения экспертного заключения на эксплуатацию ИИИ, необходимо осуществить плату за проведение замеров радиационных параметров эксплуатируемого оборудования и, как итог, - получить протокол радиационного контроля. Стоимость определяется в зависимости от типа ИИИ: переносной или стационарный аппарат; медицинский или промышленный.

Перечень основных законодательных актов:

Процесс получения лицензии Роспотребназора на ИИИ (лицензия на рентгеновское оборудование) собственными силами может затянуться на более длительный период времени, чем Вы предполагаете!

Рекомендуем довериться в данном вопросе специалистам ООО «ЦПБО «Эксперт», для которых получение лицензии на ИИИ ежедневная работа, даже при наличии у Вас только уставных и учредительных документов

Результат нашего с вами сотрудничества
  • Акт экспертизы от радиолога;
  • Экспертное заключение на ИИИ (ЭЗ);
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение на ИИИ (СЭЗ);
  • Лицензия на ИИИ;
  • Договор на ИДК;
  • Разработанный комплект документов для подачи «папки» в лицензирующий орган.
Дополнительные услуги
Если Ваc интересует лицензия Роспотребнадзора, обращайтесь к нашим специалистам! Бесплатные консультации!
  • Звоните бесплатно по РФ 8 (800) 707-81-48
  • Пишите на licence@sro-licence.ru
  • Отправьте онлайн заявку
* — поля, обязательные для заполнения
Отправляя форму, вы принимаете пользовательское соглашение и даете согласие на обработку персональных данных в соответствии с политикой конфиденциальности.
Сервис звонка с сайта RedConnect