Периодическое подтверждение соответствия — обязательная процедура для всех организаций, работающих с источниками ионизирующего излучения (ИИИ). Несвоевременное прохождение ППС рассматривается как грубое нарушение лицензионных требований и приводит к серьёзным юридическим последствиям.
Ниже — разбор того, что происходит, если компания не проходит ППС вовремя, какие нарушения могут быть выявлены и к чему это приводит.
Что делает Роспотребнадзор при непрохождении ППС
Если организация не подала заявление на периодическое подтверждение соответствия в установленный срок, Управление Роспотребнадзора по территориальному признаку направляет Уведомление о выявленных грубых нарушениях лицензионных требований.
В уведомлении указывают:
-
ссылку на ч. 11 ст. 19.3 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011,
-
требование устранить нарушения до определённой даты,
-
перечень конкретных несоответствий, выявленных при оценке соблюдения лицензионных требований.
Перечень нарушений зависит от деятельности компании, типов используемых ИИИ и фактического состояния документации и процессов. Ниже — пример типовых несоответствий для компаний, эксплуатирующих и хранящих генерирующие источники (например, рентгеновские аппараты).
Примеры частых нарушений, указываемых в уведомлении
1. Отсутствие документов радиационного контроля
Не предоставлены материалы, подтверждающие проведение радиационного контроля ИИИ.
Это нарушение:
-
Постановления Правительства РФ № 45 (п. 4, подп. «…») от 25.01.2022,
-
п. 99 СанПиН 2.6.4115-25.
2. Отсутствие приходно-расходного журнала учета ИИИ
Нарушение требований Постановления Правительства РФ № 45 (п. 4).
3–4. Отсутствие документов по учету и контролю индивидуальных доз облучения
Нет подтверждения наличия системы учета индивидуальных доз, соответствующей санитарным требованиям.
Нарушение:
-
Постановления Правительства РФ № 45 (подп. «в», п. 4),
-
п.п. 2.4.7, 2.5.1 СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010).
5. Отсутствие подтверждений квалификации персонала
Не представлены документы об образовании и повышении квалификации сотрудников, работа которых связана с ИИИ.
Нарушение:
-
Постановления Правительства РФ № 45 (подп. «г», п. 4),
-
п. 3.4.11 СП 2.6.1.2612-10.
Последствие: приостановление действия лицензии
Если компания не подаёт заявление на ППС и не предоставляет необходимые документы, Роспотребнадзор издает приказ о приостановлении лицензии.
Основание:
п. 3 ч. 1 ст. 20 Федерального закона № 99-ФЗ.
Меры воздействия:
-
Приостановление действия лицензии до 3 месяцев.
-
Ограничение права на:
-
эксплуатацию ИИИ (генерирующих),
-
хранение ИИИ,
-
другие виды деятельности, указанные в лицензии.
-
Фактически компания не может продолжать работу с ИИИ до устранения нарушений и прохождения процедуры ППС.
К чему это приводит для компании
Приостановление лицензии означает:
-
остановку технологических процессов,
-
невозможность оказания услуг или выполнения работ,
-
риски штрафов и внеплановых проверок,
-
угрозу отзывом лицензии при повторных нарушениях.
Рекомендация от экспертов компании ЦЛС
Проходите периодическое подтверждение соответствия (ППС) своевременно.
Это позволит избежать остановки деятельности, претензий надзорных органов и дополнительных расходов.
Подробнее о процедуре ППС — в соответствующем разделе нашего сайта.
