Какие дополнительные документы могут потребоваться для лицензии на производство медицинской техники?

Помимо РУ, материально технической базы, производственного помещения и квалифицированных специалистов необходимо наличие действующих сертификатов системы менеджмента качества в соответствии ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. Ознакомиться с необходимой документацией вы сможете здесь https://pro-iso.ru/.

Орган по сертификации ПроЭксперт проведет аудит, внедрение сертификацию по стандартам ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, необходимым для деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.