Москва (МО, Химки), ул Рабочая 2А, к22А, оф. 107 Пн–Пт 09:00 – 18:00

Связь по WhatsApp
Бесплатная консультация юриста 8 (800) 707-81-48

Какие дополнительные документы могут потребоваться для лицензии на производство медицинской техники?

Ответ опубликован: 19 декабря 2019 г.

Автор:


Какие дополнительные документы могут потребоваться для лицензии на производство медицинской техники?


Помимо РУ, материально технической базы, производственного помещения и квалифицированных специалистов необходимо наличие действующих сертификатов системы менеджмента качества в соответствии ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. Ознакомиться с необходимой документацией вы сможете здесь https://pro-iso.ru/.

Орган по сертификации ПроЭксперт проведет аудит, внедрение сертификацию по стандартам ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, необходимым для деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.