Планирую оформлять лицензию ТОМТ. Хотелось бы предусмотреть все подводные камни, какие могут быть причины по отказу выдачи лицензии Росздравнадзором?
Ответ опубликован: 02 апреля 2020 г.
Автор: Юридический отдел ООО ЦПБО Эксперт - Калинина Жанна
Планирую оформлять лицензию ТОМТ. Хотелось бы предусмотреть все подводные камни, какие могут быть причины по отказу выдачи лицензии Росздравнадзором?
Компания, подающая заявку для лицензирования, может получить отказ по следующим причинам:
Помещения, используемые для проведения технического обслуживания медицинской техники, не подходят по законодательным требованиям;
Персонал по основным показателям не соответствует предъявляемым требованиям;
Экспертиза медицинского оборудования, используемого при техническом обслуживании, выявила его неисправность; Контрольно-измерительная аппаратура не сертифицирована.