Подскажите. существует ли документ, который подтверждает именно НАЛИЧИЕ журналов ТО в компании которая обслуживает МИ, проводит ТО, а не в больницах, на территории которых она это делает.

ГОСТ Р 58451-2019, п. 5. "Требования к организации технического обслуживания" также ссылается на наличие ГОСТ ISO 13485, в п. 13.8  ГОСТа указано, что: "При наличии действующей системы электронного документооборота между медицинской организацией и исполнителем возможно ведение журналов ТО и актов выполненных работ в виде электронных документов", то есть имеется указание  на возможность совместного ведения журнала ТО между Исполнителем и Заказчиком в электронном виде при применении сторонами ЭДО.

 

В самом ГОСТ 13485 имеются общие требования о ведении записей и управлении документами, ведение журналов и иногда, по условиям госконтрактов, предоставление форм таких журналов осуществляет исполнитель, но прямого указания на то, что журналы на ТО медтехники должны храниться у исполнителей работ, нет.