г.Москва (Химки), ул. Ак. Грушина, д.8,оф. 1 Пн–Пт 09:00 – 18:00
Автор: Юридический отдел ООО ЦПБО Эксперт - Калинина Жанна
Получили отказ в предоставлении лицензии. Причина отказа связана с документами по обслуживаемому оборудованию. Как узнать требования к эксплуатационной документации?
Отказ в связи с несоответствием эксплуатационной документацией встречается достаточно часто. Однако 24.03.2017 г. вступил в силу приказ Министерства Здравоохранения России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия».
Данный документ определяет перечень информации, необходимой к указанию в технической и эксплуатационной документации производителем при государственной регистрации медицинских изделий. В дальнейшем указанная документация принимается при оказании государственной услуги по лицензированию.
Офис в Москве 8 (495) 151-93-39