г.Москва (Химки), ул. Ак. Грушина, д.8,оф. 1 Пн–Пт 09:00 – 18:00

Связь по WhatsApp
Бесплатная консультация юриста 8 (800) 707-81-48

Минздрав упростит проверки медорганизаций в сфере обращения медицинских изделий: что изменится?

Опубликовано:

Автор: Юридический отдел ООО ЦЛС.

Министерство здравоохранения Российской Федерации готовит изменения, которые упростят процедуру проверок в сфере обращения медицинских изделий. Основная цель — уменьшить количество индикаторов риска, снизить административную нагрузку на медицинские организации и оптимизировать процесс лицензирования.

Что меняется?

Сейчас при планировании проверок используется несколько индикаторов риска, по которым органы надзора определяют необходимость контроля. Минздрав предлагает оставить только один индикатор, а три других исключить.

Останется только один индикатор риска:

Медорганизация в течение года подала заявление о лицензии на техническое обслуживание медизделий или о внесении изменений в реестр, при этом используемое оборудование (по признакам: марка, заводской номер и пр.) уже зарегистрировано у лицензиата в другом регионе.


Что это значит для медорганизаций?

  • Меньше проверок: Сокращение индикаторов риска автоматически уменьшит количество оснований для плановых проверок.
  • Упрощение процессов: Органы надзора будут проводить контроль только по одному четкому критерию.
  • Снижение нагрузки: Меньше бюрократии — больше внимания качеству медицинской помощи.

Какие есть исключения?

Нововведения не будут распространяться на:

  • Техническое обслуживание изделий с низкой степенью риска.
  • Обслуживание медицинского оборудования для собственных нужд организации.

Зачем это нужно?

Упрощение системы проверок направлено на:

  • Повышение эффективности контрольно-надзорной деятельности.
  • Снижение затрат времени и ресурсов медорганизаций на выполнение регламентов.
  • Сосредоточение усилий на улучшении качества медицинских услуг.

Когда вступят в силу изменения?

Сейчас проект приказа находится на стадии общественного обсуждения, которое продлится до 8 апреля. После утверждения документ вступит в силу официально.


Где ознакомиться с проектом?

Полный текст проекта приказа Минздрава России доступен на сайте: regulation.gov.ru


Полезные ссылки

Отправьте данные для расчета стоимости прямо сейчас
  • Звоните бесплатно по РФ: 8 (800) 707-81-48
  • Телефон в Москве: +7 (495) 151-93-39
  • Пишите на info@sro-licence.ru
  • Отправьте онлайн заявку
* — поля, обязательные для заполнения
Отправляя форму, вы принимаете пользовательское соглашение и даете согласие на обработку персональных данных в соответствии с политикой конфиденциальности.