Москва (МО, Химки), ул Рабочая 2А, к22А, оф. 107 Пн–Пт 09:00 – 18:00

Связь по WhatsApp
Бесплатная консультация юриста 8 (800) 707-81-48

Требуется ли лицензирование деятельности исключительно по техническому обслуживанию медицинской техники (производство не планируется)?

Ответ опубликован: 02 апреля 2020 г.

Автор:


Требуется ли лицензирование деятельности исключительно по техническому обслуживанию медицинской техники (производство не планируется)?


Да, в данном случае лицензирование требуется и в связи со ст. 12 ФЗ № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности», в силу которой:

В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

17) производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники; Данный вопрос детально проработан в Постановление Правительства РФ от 3 июня 2013 г. N 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники» где указано, что в состав деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (далее — деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники) входят работы (услуги) по перечню согласно приложению. В приложении указано, что в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:

  1. монтаж и наладка медицинской техники;
  2. контроль технического состояния медицинской техники;
  3. периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
  4. ремонт медицинской техники.

Таким образом, указанные виды деятельности предполагают получение лицензии независимо от того осуществляется ли производство мед. техники или нет. Это два самостоятельных вида лицензируемой деятельности.