г.Москва (Химки), ул. Ак. Грушина, д.8,оф. 1 Пн–Пт 09:00 – 18:00

Автор: Юридический отдел ООО ЦЛС - Калинина Жанна
Что представляет собой разрешение на технические работы, производство и ремонт изделий медицинского назначения? Кто выдает, на основании чего и на какой срок?
Лицензирование разрешает производство и/или обслуживание техники медицинского назначения. Оно является обязательным в соответствии с ФЗ № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Медицинская техника – это оборудование, которое используется для диагностики, лечения и профилактики заболеваний, а также для реабилитации.
По назначению она разделяется на диагностическую, терапевтическую, хирургическую и другую. Виды подобного оборудования, а также его классификация содержатся в Приказе Минздрава «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».
Выдачей занимается Росздравнадзор. Процедура получения (а также переоформления) регулируется «Положением о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники». Со времени начала его действия, то есть с 03 июня 2013 года, лицензирование бессрочное. Разрешения, оформленные до этого времени, переоформляются, когда срок их действия подходит к концу.
Офис в Москве 8 (495) 151-93-39
На сайте используются cookies и Яндекс метрика. Продолжая, вы соглашаетесь с нашей политикой конфиденциальности. Подробнее