Наша компания зарегистрирована в Москве, но фактически работает в Краснодаре. Где будут проходить проверочные мероприятия при получении лицензии ТОМИ?

При подаче заявления на получение лицензии юридический адрес и адрес места осуществления деятельности могут не совпадать. Это связано с тем, что лицензия на техническое обслуживание медицинских изделий действует на всей территории Российской Федерации.

Проверочные мероприятия Росздравнадзора проводятся по адресу фактического осуществления лицензируемой деятельности. В приведенном примере инспекторы прибудут в офис организации, расположенный в Краснодаре.

Во время проверки специалисты Росздравнадзора оценивают:

• соответствие помещения установленным требованиям;
• наличие необходимого оборудования;
• комплект документов;
• квалификацию сотрудников;
• функционирование системы менеджмента качества (СМК).

По результатам проверки составляется акт, после чего принимается решение о выдаче либо об отказе в предоставлении лицензии.