Какие требования предъявляются к специалистам при получении лицензии ТОМИ?

Количество специалистов зависит от числа групп медицинских изделий, по которым организация планирует выполнять техническое обслуживание:

• при лицензировании по 1–2 группам — не менее 2 специалистов;
• по 3–4 группам — не менее 3 специалистов;
• по 5 и более группам — не менее 5 специалистов.

Все специалисты должны состоять в штате организации по трудовому договору. При этом они могут работать как по основному месту работы, так и по совместительству.

К специалистам предъявляются следующие требования:

• наличие высшего или среднего технического образования;
• документально подтвержденный стаж работы инженером по ремонту и техническому обслуживанию медицинской техники не менее трех лет;
• прохождение повышения квалификации по программе: «Техническое обслуживание, ремонт, контроль технического состояния, списание, утилизация групп медицинских изделий класса 2а (2б, 3) потенциального риска применения» с указанием соответствующих классов и групп медицинских изделий.

Особое внимание Росздравнадзор уделяет профилю образования.

Например, дипломы по специальностям «Радиоэлектроника», «Приборостроение», как правило, полностью соответствуют требованиям. В то же время образование по направлениям «Инженер-педагог», «Инженер-химик» и другим смежным специальностям может потребовать дополнительного подтверждения соответствия квалификации.