С 1 сентября 2022 года отменены требования ФЗ-128 о лицензировании производства медицинской техники.
Вместо этого Постановлениями Правительства №135 и №136 введена процедура инспектирования производства медицинских изделий и проверка внедрённых стандартов менеджмента качества.