В данном случае основополагающий документ – это Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О Лицензировании отдельных видов деятельности». Именно в нем установлены сферы деятельности в Российской Федерации, которые подлежат обязательному лицензированию, и работать без установленных разрешительных документов в этих сферах запрещено. Во второй главе документа, в ст. 12 перечислены виды деятельности, на которые требуется лицензия, в том числе:
Профильный документ, который регламентирует процесс оформления лицензии ИИИ – это Постановление Правительства от 25.01.2022 №45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)». В данном документе подробно описаны все лицензионные требования, соответствия которым проверяет Роспотребнадзор при лицензировании. Четко регламентировано, что должно быть у соискателя лицензии по части оборудования, специалистов, документации. Например, выдержка из п.6:
б) сведения о документах, подтверждающих наличие у соискателя лицензии оборудования, содержащего источники ионизирующего излучения (генерирующие), в том числе радиационные источники, принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ (оказания услуг), и перечень технической документации на эти радиационные источники (для организаций, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
В приложении к Постановлению №45 перечислен полный перечень выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих всю деятельность в области ИИИ
- Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
Это значит, если организация выполняет любые из вышеперечисленных работ, она обязана соответствовать лицензионным требованиям, которые указаны в ПП №45, и получить лицензию Роспотребнадзора согласно федеральному законодательству.
Также одним из основополагающих регламентов по работе с ИИИ является ОСПОРБ 99/2010 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (Санитарные правила и нормативы СП 2.6.1.2612-10). Он актуален для тех, кто уже ведет деятельность с источниками ионизирующего излучения, и ОСПОРБ законодательно помогает упорядочить работу компании в области радиационной безопасности и радиационного контроля.
П. 1.3: Правила распространяются на всех юридических и физических лиц, осуществляющих
- монтаж, ремонт и наладку приборов, установок и аппаратов, действие которых основано на использовании ионизирующего излучения, и устройств, генерирующих ионизирующее излучение.
Кроме трех основных вышеперечисленных нормативно-правовых актов существуют профильные СанПиН, которые регламентируют качественные и безопасные работы с каждым видом источников ионизирующего излучения.
Нужна консультация по СанПиН? Свяжитесь с экспертом по лицензированию в области ИИИ по номеру 8 (800) 707-81-48 или напишите на почту info@sro-licence.ru.
Полезные ссылки
- Радиационно-гигиенические паспорта и отчеты №1-ДОЗ.
- Проектирование медицинских объектов.
- Проектирование медучреждений.
- Проектирование помещений под рентгеновские установки.
- Паспорт на рентгеновский кабинет.
- Отчет по электрике.
- Отчет по вентиляции.
- Протокол радиационного контроля (протокол РК).
- Производственный контроль.
- Постлицензионное обслуживание для ведения деятельности в области использования ИИИ.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (СЭЗ на ИИИ).
- Повышение квалификации по радиационной безопасности.
- Лицензия Роспотребнадзора на деятельность с источниками ионизирующего излучения.
