Надо ли нам, будучи производителями и нашим дилерам (поставщик рентгеновских аппаратов) согласовывать план-заявку на поставку источников ионизирующего излучения, а нашим дилерам иметь лицензию на хранение и техническое обслуживание ИИИ , производя промежуточное хранение рентгеновских аппаратов и пуско-наладку оборудования на месте будущей эксплуатации ИИИ?

Вам, как производителю оборудования (генерирующего) необходимо вести внутреннюю отчетность об отгружаемом оборудовании.

Не имеет значения, отгружаете Вы конечному клиенту, который будет эксплуатировать данное оборудование или Дилеру который будет данное оборудование у себя хранить более 24 часов (заполненная План-Заявка в 4 экз. подают все участники процесса для правомерной передачи и возможности отследить цепочку отгрузки оборудования).

"Производитель", имея у себя разрешительную документацию (ЭЗ, СЭЗ, Лицензию ИИИ), должен вести отчетность по дозиметрии (возить дозиметры для снятия параметров раз в квартал и вести журнал учета ДОЗ), так же один раз в год сдавать 1 ДОЗ и РГП;

Касательно Заявки на поставку источников ионизирующего излучения:

Организация, которой будет отгружаться оборудование, подает в Роспотребнадзор в 4 –х экз.:

- Экз. №№ 1 и 2 – поставщику;

- Экз. № 3 – органу госсанэпиднадзора;

- Экз. № 4 - заказчику.

«Дилер»,  имеет у себя оформленное ЭЗ, СЭЗ, Лицензию ИИИ на виды деятельности:

- хранение (так как у себя производит хранение более 24 часов);

- техническое обслуживание (так как Дилер производит  поставку оборудования, то он и  выдает Акт ввода в эксплуатацию).

При продаже оборудования конечному клиенту, так  же запрашивает с конечного клиента Заявку на поставку ИИИ. Производит поставку оборудования и выдает АКТ ввода в эксплуатацию (это позволяет делать Лицензия ИИИ на вид деятельности техническое обслуживание, которая обязательно должна быть оформлена у Дилера).

Конечный клиент, получив согласованную Заявку на поставку оборудования ИИИ, ему отгружают данное оборудование и он уже оформляет  для своей организации ЭЗ и СЭЗ на виды деятельности хранение, эксплуатация ИИИ, в зависимости от того чем планируют заниматься и только после выдачи экспертизы на виды деятельности в Санитарно Эпидемиологическом Заключении будет написано освобождается от учета и контроля или нет. Если нет  - конечный клиент идет и подает комплект документов на получение Лицензии на деятельность с ИИИ.

• Для подачи на ЭЗ, СЭЗ, Лицензию ИИИ у всех должны быть обучены специалисты по РБ и разработанный комплект документов, см. ниже:
• Программа производственного контроля;
• Инструкция по радиационной безопасности;
• Приказ о назначении ответственного лица по радиационной безопасности;
• Приказ о назначении персонала отнесенного к группе А;
• Приказ об отнесении персонала к группе А;
• План мероприятий по защите персонала в случаях радиационной аварии;
• Инструкция по действиям персонала в случаях радиационной аварии.

В случаи возникновении трудностей, на каком либо этапе, обращайтесь за помощью в компанию "Центр лицензирования и сертификации".